914.第914章 答复函
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戴志步态轻松的来到办公室，将人造革的公文包锁紧抽屉里，就出门去吃早饭了。
GMP委员会的常设工作人员，就是这间常委办公室里的六名工作人员，因为人数太少，他们就与隔壁的妇幼保健院商量，共用一个食堂。
妇幼保健院自然是乐意之至，毕竟，谁都喜欢有免费的东西送过来。
戴志也喜欢与妇幼保健院的大姑娘小媳妇们一起吃饭，虽然不能做什么，可就是聊聊天，看一看，心情总是愉快些。再者，各大药厂送的东西，也不用花他的钱。
“李师傅，我要个豆腐脑，油条，再来一碗豆浆，看着上点小菜。”戴志从侧门走进妇幼保健院的食堂里，驾轻就熟的向里面的人打招呼。
李师傅一看是戴志，立即将油手在围裙上擦擦，笑道：“戴主任来了，他的豆腐脑我来舀，豆腐脑啊，不是挖一勺子就行的，你得削片，知道不？舀豆腐脑，不在薄，不在厚，在于味浓……”
他玄之又玄的聊着自己的豆腐脑经，再给戴志端上来，笑道：“我最喜欢戴主任您这样的食客，懂行又懂吃，好东西给您吃，不浪费。”
戴志笑着嗅了一鼻子，又用勺子舀了一口豆腐脑，点点头，道：“玉泉山的水？”
“厉害。”李师傅一只手兜着围裙，一只手翘起来，晃了三晃，道：“京西制药总厂的冯代表送过来的，凌晨五点放到了咱们食堂门口。”
戴志点头：“京西制药总厂在玉泉山建了个疗养所，他们弄水方便。”
见戴志对于凌晨五点之类的细节并不在意，李师傅在心里骂了句“当官的不把人当人看”，脸上笑道：“说的也是，他们起来早一点，开个车过来，也不是特麻烦。”
戴志瞄了李师傅一眼，淡定无比的点头，似乎刚刚聊的还是豆腐脑一类的事。
药厂的代表变着法儿的讨好委员和委员办公室的工作人员，并不是什么新闻，戴志开始的时候，还有些不适应，现在已经是习以为常了。
毕竟，他们掌握着太多影响药厂命脉的东西，药厂的代表凌晨两点钟起来接水送水，又算得了什么。
戴志心想：我如果是药厂的厂长，只要一切顺利，专门雇个人送水又如何。
他安心的吃了自己的早餐，又要了一只溏心的煮鸡蛋回办公室，准备中午的时候饿了吃。
他现在比较注重养生了，中午和晚上，如果没有饭局的话，都吃的很少。
当然，没有饭局的时间也很少。
戴主任慢吞吞的再回到办公室的时候，楼道里已经有早起的药厂代表过来了。
这些人大部分是来催问进度，以及催要“答复函”的，有了GMP委员会的答复函，卫生部的下属部门，才会进行入市申请的审核——那又是另一个漫长的过程，但是，相对于国外的同行，这些仍然隶属于国企的药厂，依旧是幸福的。
“戴主任。”
“戴主任！”
“戴主任早啊。”
代表们纷纷向戴志打招呼，他也微微的笑着，像是视察工作的领导似的，推门走进了办公室。
“主任！”
“主任回来了。”
办公室里，工作人员全体起立，向戴志问好。
戴志摆摆手，目光落在了自己办工桌前的背影上。
站在隔断跟前的，正是京西制药总厂的冯曼蓉。
戴志心道：“这个冯代表看背影，还有点好看。”
他站住看了两秒钟，然后咳嗽一声，道：“冯代表？有事吗？”
“主任……”冯曼蓉的声音带一点港台电视剧的嗲音，微微带一点撒娇的味道，但你仔细回味的话，似乎又没有。
戴志五十岁的人了，最吃这一套，眼睛眯了起来，道：“小冯……有事？”
“主任，我们厂之前送过来的申请书，‘答复函’还没出呢。厂长昨天开会，把我骂了个狗血淋头，您再不帮帮我，我……我就没办法了。”冯曼蓉彻底进入撒娇模式，以85年的标准来说，已经是肉麻的不行了。
戴志不由自主的笑了笑，招招手，道：“进来坐下吧，我给你找找看，哪个回复函？”
“就是‘律博定’那个药。人家德国和美国都用了好几年了，我们厂长好说歹说才要过来的代理权。说好的今年上市呢。”冯曼蓉说到这里就不多说了，坐到戴志的办公桌对面，自来熟的拿了个空茶杯，抓茶叶倒水，一气呵成。这是女性业务员的优势之处了，戴志眯着眼看到，也没觉得有什么不好，换成男业务员，现在已经面临被打出去还是扔出去的结局了。
戴志颔首，道：“你说律博定我就知道了。那封应该是给杨委员了吧。”
“我去他办公室找了几回，都没找到。实在没办法，才来找您的。”
“杨委员应该是出差去了吧。”戴志仍然没有直呼其名。这是他给自己定的规矩，以免私下里叫习惯了，当面叫出来得罪人。他不熟悉杨锐的性格，不过，在他想来，年仅20岁的杨锐少年成名，肯定对自己的身份很敏感，而从他的身份角度来说，不管杨锐敏感不敏感，叫杨委员也就比杨锐多一个字，累不死人。
冯曼蓉面带笑容，也跟着戴志称呼道：“我听杨委员的下属说了，他好像回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间，好像一时半不会回不来了。”
戴志一下子品到味了，笑道：“答复函的截止日到了，是吧？”
冯曼蓉笑笑不吭声。
GMP委员会是参照着西方的模式来的——现在不学西方也没什么好学的了，苏联眼瞅着自己都开始学西方了，中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。
按照西方的模式，制药公司提出药品的上市申请，FDA或者其他什么缩写的药品管理局，就要在限定时间内给与答复，答复的文件称之为答复函。
答复函是一个专有名词，在西方，药品管理局掌握着自由答复的权利，承担着限期答复的义务。
而制药公司则有是否公开，甚至部分公开答复函的权利。简而言之，如果答复函里的内容是有利于制药公司的，或者部分有利于制药公司的，制药公司就可以全部或者部分的公开，而如果答复函里的内容是不利于制药公司的，制药公司就可以不予公开，或者依旧部分公开。
而且，制药公司也不需要按照答复函里的要求去做，答复函里的要求是非强制性的，一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好，他们就可以当做什么都没有发生的去英国申请上市，或者将此过程反过来。
国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度，自然也不会特意去修改答复函的时间限制。
事实上，国外的药品管理局有一系列复杂的流畅，往往会觉得时间不够用，国内就没有这样的问题了。
戴志也没当回事，招招手，道：“小王，你去找一下京西制药总厂的答复函，律博定！”
“好。”小王放下手里的活，立即到一堆信函里翻了起来。
一会儿，三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。
“怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。
小王低声解释道：“杨委员的函件今天才送到，我们也是刚才拆出来的。”
“行，你去吧。”戴志转过头来，对冯曼蓉道：“没办法，委员们都忙的很。你理解一下。”
“理解理解。”冯曼蓉能说什么，她现在就想拿回答复函，再交给跑卫生部的同事，进行下一步。”
戴志是老机关了，并不着急将东西交给冯曼蓉，而是依次将三封文件袋给拆了出来。
“这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看，又似乎认真的核对了一下签名，放在一边，笑道：“恩，准予通过。”
“多谢多谢。”
“这封是宋鸿禧宋委员的……恩，准予通过。”
“多谢多谢。”
“这份是杨锐杨委员的……恩，准……不予通过？”戴志不由瞪大了眼睛。
“多……”冯曼蓉的声音也一下子卡住了。
她急忙抬头看向戴志，发现他的表情不是开玩笑，不禁吓了一跳，问：“什么理由？”
“动物毒性测试范围太小，临床试验的安全性存疑，建议补充安全性临床测试。”戴志一字一顿的念了下来。
“然后呢？”冯曼蓉追问。
“没有了，就这么一句。”戴志回答。
“就这么一句？”冯曼蓉急了，问：“他这是什么意思。”
戴志的表情变成了扑克，道：“杨委员说的很清楚了，不予通过，请你们补充测试。”
“不是还有两位委员通过了吗？两票对一票，也该通过吧。”
“GMP委员会的规矩，是一票否决制的，不是少数服从多数。”
冯曼蓉的脑袋一热，先前受到的培训也忘的一干二净了，气结道：“他一票否决简单了，他一句话，我们全厂上下，几个月都白忙活了？现在原料都准备好了，就等着批准了生产，我们厂长跑的人都瘦了一圈……”
戴志打断了冯曼蓉的话，板着脸，道：“冯代表，这是杨委员的决定，我们办公室是不能干涉的，我建议，您还是赶紧回厂里去商量商量吧。”
“戴主任……”
“我已经无能为力了。”戴志摇头。
后面的工作人员也是听的发愣，好在都是有眼力价的，没人敢看戏，三两下的先将冯曼蓉给拖了出去。
“以后，没我的允许，不许药厂代表进办公室。”戴志等门关上了，宣布了新的纪律。
工作人员们默默的坐回了自己的位置，用眼神和表情表达着各自的震惊。
自GMP委员会成立以来，这还是第一桩“不予通过”的答复函。
可以想象，已经投入了巨资的京西制药总厂，是不会善罢甘休的。
……
戴志步态轻松的来到办公室，将人造革的公文包锁紧抽屉里，就出门去吃早饭了。
GMP委员会的常设工作人员，就是这间常委办公室里的六名工作人员，因为人数太少，他们就与隔壁的妇幼保健院商量，共用一个食堂。
妇幼保健院自然是乐意之至，毕竟，谁都喜欢有免费的东西送过来。
戴志也喜欢与妇幼保健院的大姑娘小媳妇们一起吃饭，虽然不能做什么，可就是聊聊天，看一看，心情总是愉快些。再者，各大药厂送的东西，也不用花他的钱。
“李师傅，我要个豆腐脑，油条，再来一碗豆浆，看着上点小菜。”戴志从侧门走进妇幼保健院的食堂里，驾轻就熟的向里面的人打招呼。
李师傅一看是戴志，立即将油手在围裙上擦擦，笑道：“戴主任来了，他的豆腐脑我来舀，豆腐脑啊，不是挖一勺子就行的，你得削片，知道不？舀豆腐脑，不在薄，不在厚，在于味浓……”
他玄之又玄的聊着自己的豆腐脑经，再给戴志端上来，笑道：“我最喜欢戴主任您这样的食客，懂行又懂吃，好东西给您吃，不浪费。”
戴志笑着嗅了一鼻子，又用勺子舀了一口豆腐脑，点点头，道：“玉泉山的水？”
“厉害。”李师傅一只手兜着围裙，一只手翘起来，晃了三晃，道：“京西制药总厂的冯代表送过来的，凌晨五点放到了咱们食堂门口。”
戴志点头：“京西制药总厂在玉泉山建了个疗养所，他们弄水方便。”
见戴志对于凌晨五点之类的细节并不在意，李师傅在心里骂了句“当官的不把人当人看”，脸上笑道：“说的也是，他们起来早一点，开个车过来，也不是特麻烦。”
戴志瞄了李师傅一眼，淡定无比的点头，似乎刚刚聊的还是豆腐脑一类的事。
药厂的代表变着法儿的讨好委员和委员办公室的工作人员，并不是什么新闻，戴志开始的时候，还有些不适应，现在已经是习以为常了。
毕竟，他们掌握着太多影响药厂命脉的东西，药厂的代表凌晨两点钟起来接水送水，又算得了什么。
戴志心想：我如果是药厂的厂长，只要一切顺利，专门雇个人送水又如何。
他安心的吃了自己的早餐，又要了一只溏心的煮鸡蛋回办公室，准备中午的时候饿了吃。
他现在比较注重养生了，中午和晚上，如果没有饭局的话，都吃的很少。
当然，没有饭局的时间也很少。
戴主任慢吞吞的再回到办公室的时候，楼道里已经有早起的药厂代表过来了。
这些人大部分是来催问进度，以及催要“答复函”的，有了GMP委员会的答复函，卫生部的下属部门，才会进行入市申请的审核——那又是另一个漫长的过程，但是，相对于国外的同行，这些仍然隶属于国企的药厂，依旧是幸福的。
“戴主任。”
“戴主任！”
“戴主任早啊。”
代表们纷纷向戴志打招呼，他也微微的笑着，像是视察工作的领导似的，推门走进了办公室。
“主任！”
“主任回来了。”
办公室里，工作人员全体起立，向戴志问好。
戴志摆摆手，目光落在了自己办工桌前的背影上。
站在隔断跟前的，正是京西制药总厂的冯曼蓉。
戴志心道：“这个冯代表看背影，还有点好看。”
他站住看了两秒钟，然后咳嗽一声，道：“冯代表？有事吗？”
“主任……”冯曼蓉的声音带一点港台电视剧的嗲音，微微带一点撒娇的味道，但你仔细回味的话，似乎又没有。
戴志五十岁的人了，最吃这一套，眼睛眯了起来，道：“小冯……有事？”
“主任，我们厂之前送过来的申请书，‘答复函’还没出呢。厂长昨天开会，把我骂了个狗血淋头，您再不帮帮我，我……我就没办法了。”冯曼蓉彻底进入撒娇模式，以85年的标准来说，已经是肉麻的不行了。
戴志不由自主的笑了笑，招招手，道：“进来坐下吧，我给你找找看，哪个回复函？”
“就是‘律博定’那个药。人家德国和美国都用了好几年了，我们厂长好说歹说才要过来的代理权。说好的今年上市呢。”冯曼蓉说到这里就不多说了，坐到戴志的办公桌对面，自来熟的拿了个空茶杯，抓茶叶倒水，一气呵成。这是女性业务员的优势之处了，戴志眯着眼看到，也没觉得有什么不好，换成男业务员，现在已经面临被打出去还是扔出去的结局了。
戴志颔首，道：“你说律博定我就知道了。那封应该是给杨委员了吧。”
“我去他办公室找了几回，都没找到。实在没办法，才来找您的。”
“杨委员应该是出差去了吧。”戴志仍然没有直呼其名。这是他给自己定的规矩，以免私下里叫习惯了，当面叫出来得罪人。他不熟悉杨锐的性格，不过，在他想来，年仅20岁的杨锐少年成名，肯定对自己的身份很敏感，而从他的身份角度来说，不管杨锐敏感不敏感，叫杨委员也就比杨锐多一个字，累不死人。
冯曼蓉面带笑容，也跟着戴志称呼道：“我听杨委员的下属说了，他好像回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间，好像一时半不会回不来了。”
戴志一下子品到味了，笑道：“答复函的截止日到了，是吧？”
冯曼蓉笑笑不吭声。
GMP委员会是参照着西方的模式来的——现在不学西方也没什么好学的了，苏联眼瞅着自己都开始学西方了，中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。
按照西方的模式，制药公司提出药品的上市申请，FDA或者其他什么缩写的药品管理局，就要在限定时间内给与答复，答复的文件称之为答复函。
答复函是一个专有名词，在西方，药品管理局掌握着自由答复的权利，承担着限期答复的义务。
而制药公司则有是否公开，甚至部分公开答复函的权利。简而言之，如果答复函里的内容是有利于制药公司的，或者部分有利于制药公司的，制药公司就可以全部或者部分的公开，而如果答复函里的内容是不利于制药公司的，制药公司就可以不予公开，或者依旧部分公开。
而且，制药公司也不需要按照答复函里的要求去做，答复函里的要求是非强制性的，一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好，他们就可以当做什么都没有发生的去英国申请上市，或者将此过程反过来。
国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度，自然也不会特意去修改答复函的时间限制。
事实上，国外的药品管理局有一系列复杂的流畅，往往会觉得时间不够用，国内就没有这样的问题了。
戴志也没当回事，招招手，道：“小王，你去找一下京西制药总厂的答复函，律博定！”
“好。”小王放下手里的活，立即到一堆信函里翻了起来。
一会儿，三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。
“怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。
小王低声解释道：“杨委员的函件今天才送到，我们也是刚才拆出来的。”
“行，你去吧。”戴志转过头来，对冯曼蓉道：“没办法，委员们都忙的很。你理解一下。”
“理解理解。”冯曼蓉能说什么，她现在就想拿回答复函，再交给跑卫生部的同事，进行下一步。”
戴志是老机关了，并不着急将东西交给冯曼蓉，而是依次将三封文件袋给拆了出来。
“这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看，又似乎认真的核对了一下签名，放在一边，笑道：“恩，准予通过。”
“多谢多谢。”
“这封是宋鸿禧宋委员的……恩，准予通过。”
“多谢多谢。”
“这份是杨锐杨委员的……恩，准……不予通过？”戴志不由瞪大了眼睛。
“多……”冯曼蓉的声音也一下子卡住了。
她急忙抬头看向戴志，发现他的表情不是开玩笑，不禁吓了一跳，问：“什么理由？”
“动物毒性测试范围太小，临床试验的安全性存疑，建议补充安全性临床测试。”戴志一字一顿的念了下来。
“然后呢？”冯曼蓉追问。
“没有了，就这么一句。”戴志回答。
“就这么一句？”冯曼蓉急了，问：“他这是什么意思。”
戴志的表情变成了扑克，道：“杨委员说的很清楚了，不予通过，请你们补充测试。”
“不是还有两位委员通过了吗？两票对一票，也该通过吧。”
“GMP委员会的规矩，是一票否决制的，不是少数服从多数。”
冯曼蓉的脑袋一热，先前受到的培训也忘的一干二净了，气结道：“他一票否决简单了，他一句话，我们全厂上下，几个月都白忙活了？现在原料都准备好了，就等着批准了生产，我们厂长跑的人都瘦了一圈……”
戴志打断了冯曼蓉的话，板着脸，道：“冯代表，这是杨委员的决定，我们办公室是不能干涉的，我建议，您还是赶紧回厂里去商量商量吧。”
“戴主任……”
“我已经无能为力了。”戴志摇头。
后面的工作人员也是听的发愣，好在都是有眼力价的，没人敢看戏，三两下的先将冯曼蓉给拖了出去。
“以后，没我的允许，不许药厂代表进办公室。”戴志等门关上了，宣布了新的纪律。
工作人员们默默的坐回了自己的位置，用眼神和表情表达着各自的震惊。
自GMP委员会成立以来，这还是第一桩“不予通过”的答复函。
可以想象，已经投入了巨资的京西制药总厂，是不会善罢甘休的。
……