926.第926章 要我做重复实验吗
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同样出乎杨锐意料的，还有秦翰池一行人的顽强。
老严将他们堵在了门口，三个人竟然也不走，最后是等到了离子通道实验室的下班时间。
杨锐骑上自行车出门，看着三个人，也是有些无奈。
他还真没遇到这种膏药似的人物，当然，听说是听说过不少，如今全国三角债遍地，膏药似的要债人是各大国企最需要的，大家聊天的时候，都会将各种要债良方当做谈资，不过，遇到这种人，杨锐还真的是第一次。
“你们如果想用这种方法通过审核，是不可能的，我也会上报卫生部的。”杨锐看一眼刘处长，道：“我想，部委肯定也不想看到这种戏剧化的事件，出现在非常严肃的药品审核中吧。”
国内第一件“不予通过”的案例，如果以此等虎头蛇尾的方式结束，
“我们没想要你就这样通过审核，我们一是解释，二是等出具答复函。”刘处长滚刀肉似的，似乎也不怕杨锐的威胁的样子。
“答复函在期限内会出具的，解释的话，等我到GMP委员会的时候，你们再来解释。”杨锐看了一眼跟着二人的男人，猜想这位估计就是用来解释的人了。
后者和杨锐对视两秒，微微露笑，道：“其实解释就是几句话的事。我听说杨委员对乙吗噻嗪有了解，我正好也是研究乙吗噻嗪的，对于杜邦的动物实验，有一些知晓。我今天特别过来想说明的就是，您对杜邦公司的动物实验的说法是错误的。”
“哦？”杨锐并不像对方想象的那样有兴趣。
曹宝明和王国华此时也跟出来了，虽然不知道什么情况，还是站到杨锐两边以壮声势。
“我先自我介绍一下，我是药生所的严标。专门研究苏联药物的。”严标同志颇为自豪，以他的年纪，能在某个领域做到有名有姓，还是很厉害的。
杨锐愣了一下，道：“还有研究这个的？”
本有些得意的严标同志顿时也愣住了。
“当然……苏联的药物也是很不错的。”严标想要证明此点，又不知从何说起。
秦翰池咳嗽一声，道：“老严。”
“哦，我们就说乙吗噻嗪……”
“边走边说总行吧，我急着吃饭。”杨锐总不能把几个人打出去，就推着自行车往外走。
严标连忙跟上，道：“行，边走边说。”
“给你两分钟时间，说吧。”杨锐道。
“两分钟不够。”
“一分五十秒了。”杨锐用电影里的法子，效果突出。
严标没玩过这个，顿时落入了杨锐的套路里，想想道：“关于杜邦做的乙吗噻嗪的动物实验，我还正好了解一些内勤。我想给您特别说明一下……”
“这个话你刚才说过了，说点有用的。”
“那我就简单点说，乙吗噻嗪令猴子致死的原因已经查明，是服药的方式有问题，不是乙吗噻嗪本身有问题。”
“是吗？”
“是的，杜邦公司已经就此向FDA提起了复议，并且得到了FDA的通过。现在，乙吗噻嗪的临床试验正在进行中，说明动物实验的错误，并不影响乙吗噻嗪的安全记录。”
杨锐看看严标，道：“12只猴子死6只猴子的事情没有发生是吗？”
“这个……”严标摇摇头道：“杨委员，我是想和您讨论严肃的学术问题，您这样调侃，我不知道该怎么回答。”
“我这个不是调侃，就我目前所知，12只猴子死6只的事情，是确实发生了，对吗？”
“这个……是没错，但是FDA已经认可了杜邦的说法，死亡原因是服药方式的不恰当，不是因为药物的安全。”严标认真的道：“所有药物都是有一定的毒性的，不考察服药方法的话，任何良药都可能变成毒剂。”
“FDA的确认可了，但我记得不错的话，FDA是美国的机构吧。”杨锐跳出了圈子，突然问出来的句子，却是严标回答不了的。
不等其他人回答，杨锐继续道：“如果FDA的认可，就能代替国内药品监管机构的认可，那中国的海关干脆交给美国人监管得了，咱们也省事了不是？”
秦翰池可不敢让严标接这个茬，忙道：“咱们就事论事，杨委员，既然乙吗噻嗪是因为服药失当的原因，造成的动物实验失败，那您对抗心律药物的判断，是不是可以有所改变？”
杨锐竖起三根手指，道：“我说三点吧。第一，FDA认可了杜邦的说法，不代表我就要认可，我们分属不同的机构，你们如果想省事，可以将杜邦的复议资料交过来，我会进行判断。第二，乙吗噻嗪如果不安全，是会影响到我对律博定的判断，因为他们同属于一种抗心律药物；但乙吗噻嗪如果安全，并不会有助于律博定的入市申请。第三，严标同志，你说想做严肃的学术讨论，我请问你，杜邦公司，恢复了动物的长期服药实验吗？”
严标犹豫了一下，道：“这个我不是特别清楚……”
“那我看你也不是什么苏联药品专家。”杨锐随意的下了一个论断，看着对方脸绿，才道：“杜邦也许说服了FDA，进入了临床实验，但他们再没有用猴子做过实验了，其实，如果是简单的服药失当，为什么不重新做一次实验，以证清白呢，你说对吧？”
“用猴子做实验也是很昂贵的，而且没有必要……”
“您这样的理由可不够。倒是杜邦本身，比较有说服力。”杨锐淡淡的道了一句，看看表，道：“三分钟足够了，我能走了吧。”
“不行……不是，我的意思是，杨委员，您这样的说法太偏颇了，您不能猜测没做过的事，然后得出结论。”严标急忙忙的小跑步的跟上杨锐。
杨锐提胯迈腿，骑上了自行车。
秦翰池急了，抓住他的车头，道：“杨委员，严标说的是，您不能因为莫须有的罪名，就让我们死吧。”
杨锐扭头看秦翰池，道：“你们如果想把申请是否通过的希望，寄托在几只猴子身上，我这么说吧，我可以重复做一次长期服药的实验。”
他之前为了去铁酮，是做过全套动物实验的，设计一组新的长期服药实验，真不是什么难事。
如果是其他委员，或许还会为经费而着恼，但杨锐的经费，却是向来充裕的不行。
再者，做一组动物实验，也不是不能发表论文。
而只要能发表论文，杨锐不管在华锐还是离子通道实验室做这个实验，都没有问题。
秦翰池却不敢这样赌命，想了一下，悄然松开了车把。
同样出乎杨锐意料的，还有秦翰池一行人的顽强。
老严将他们堵在了门口，三个人竟然也不走，最后是等到了离子通道实验室的下班时间。
杨锐骑上自行车出门，看着三个人，也是有些无奈。
他还真没遇到这种膏药似的人物，当然，听说是听说过不少，如今全国三角债遍地，膏药似的要债人是各大国企最需要的，大家聊天的时候，都会将各种要债良方当做谈资，不过，遇到这种人，杨锐还真的是第一次。
“你们如果想用这种方法通过审核，是不可能的，我也会上报卫生部的。”杨锐看一眼刘处长，道：“我想，部委肯定也不想看到这种戏剧化的事件，出现在非常严肃的药品审核中吧。”
国内第一件“不予通过”的案例，如果以此等虎头蛇尾的方式结束，
“我们没想要你就这样通过审核，我们一是解释，二是等出具答复函。”刘处长滚刀肉似的，似乎也不怕杨锐的威胁的样子。
“答复函在期限内会出具的，解释的话，等我到GMP委员会的时候，你们再来解释。”杨锐看了一眼跟着二人的男人，猜想这位估计就是用来解释的人了。
后者和杨锐对视两秒，微微露笑，道：“其实解释就是几句话的事。我听说杨委员对乙吗噻嗪有了解，我正好也是研究乙吗噻嗪的，对于杜邦的动物实验，有一些知晓。我今天特别过来想说明的就是，您对杜邦公司的动物实验的说法是错误的。”
“哦？”杨锐并不像对方想象的那样有兴趣。
曹宝明和王国华此时也跟出来了，虽然不知道什么情况，还是站到杨锐两边以壮声势。
“我先自我介绍一下，我是药生所的严标。专门研究苏联药物的。”严标同志颇为自豪，以他的年纪，能在某个领域做到有名有姓，还是很厉害的。
杨锐愣了一下，道：“还有研究这个的？”
本有些得意的严标同志顿时也愣住了。
“当然……苏联的药物也是很不错的。”严标想要证明此点，又不知从何说起。
秦翰池咳嗽一声，道：“老严。”
“哦，我们就说乙吗噻嗪……”
“边走边说总行吧，我急着吃饭。”杨锐总不能把几个人打出去，就推着自行车往外走。
严标连忙跟上，道：“行，边走边说。”
“给你两分钟时间，说吧。”杨锐道。
“两分钟不够。”
“一分五十秒了。”杨锐用电影里的法子，效果突出。
严标没玩过这个，顿时落入了杨锐的套路里，想想道：“关于杜邦做的乙吗噻嗪的动物实验，我还正好了解一些内勤。我想给您特别说明一下……”
“这个话你刚才说过了，说点有用的。”
“那我就简单点说，乙吗噻嗪令猴子致死的原因已经查明，是服药的方式有问题，不是乙吗噻嗪本身有问题。”
“是吗？”
“是的，杜邦公司已经就此向FDA提起了复议，并且得到了FDA的通过。现在，乙吗噻嗪的临床试验正在进行中，说明动物实验的错误，并不影响乙吗噻嗪的安全记录。”
杨锐看看严标，道：“12只猴子死6只猴子的事情没有发生是吗？”
“这个……”严标摇摇头道：“杨委员，我是想和您讨论严肃的学术问题，您这样调侃，我不知道该怎么回答。”
“我这个不是调侃，就我目前所知，12只猴子死6只的事情，是确实发生了，对吗？”
“这个……是没错，但是FDA已经认可了杜邦的说法，死亡原因是服药方式的不恰当，不是因为药物的安全。”严标认真的道：“所有药物都是有一定的毒性的，不考察服药方法的话，任何良药都可能变成毒剂。”
“FDA的确认可了，但我记得不错的话，FDA是美国的机构吧。”杨锐跳出了圈子，突然问出来的句子，却是严标回答不了的。
不等其他人回答，杨锐继续道：“如果FDA的认可，就能代替国内药品监管机构的认可，那中国的海关干脆交给美国人监管得了，咱们也省事了不是？”
秦翰池可不敢让严标接这个茬，忙道：“咱们就事论事，杨委员，既然乙吗噻嗪是因为服药失当的原因，造成的动物实验失败，那您对抗心律药物的判断，是不是可以有所改变？”
杨锐竖起三根手指，道：“我说三点吧。第一，FDA认可了杜邦的说法，不代表我就要认可，我们分属不同的机构，你们如果想省事，可以将杜邦的复议资料交过来，我会进行判断。第二，乙吗噻嗪如果不安全，是会影响到我对律博定的判断，因为他们同属于一种抗心律药物；但乙吗噻嗪如果安全，并不会有助于律博定的入市申请。第三，严标同志，你说想做严肃的学术讨论，我请问你，杜邦公司，恢复了动物的长期服药实验吗？”
严标犹豫了一下，道：“这个我不是特别清楚……”
“那我看你也不是什么苏联药品专家。”杨锐随意的下了一个论断，看着对方脸绿，才道：“杜邦也许说服了FDA，进入了临床实验，但他们再没有用猴子做过实验了，其实，如果是简单的服药失当，为什么不重新做一次实验，以证清白呢，你说对吧？”
“用猴子做实验也是很昂贵的，而且没有必要……”
“您这样的理由可不够。倒是杜邦本身，比较有说服力。”杨锐淡淡的道了一句，看看表，道：“三分钟足够了，我能走了吧。”
“不行……不是，我的意思是，杨委员，您这样的说法太偏颇了，您不能猜测没做过的事，然后得出结论。”严标急忙忙的小跑步的跟上杨锐。
杨锐提胯迈腿，骑上了自行车。
秦翰池急了，抓住他的车头，道：“杨委员，严标说的是，您不能因为莫须有的罪名，就让我们死吧。”
杨锐扭头看秦翰池，道：“你们如果想把申请是否通过的希望，寄托在几只猴子身上，我这么说吧，我可以重复做一次长期服药的实验。”
他之前为了去铁酮，是做过全套动物实验的，设计一组新的长期服药实验，真不是什么难事。
如果是其他委员，或许还会为经费而着恼，但杨锐的经费，却是向来充裕的不行。
再者，做一组动物实验，也不是不能发表论文。
而只要能发表论文，杨锐不管在华锐还是离子通道实验室做这个实验，都没有问题。
秦翰池却不敢这样赌命，想了一下，悄然松开了车把。